Corso FAD ECM
RAZIONALE
La ricerca clinica è al centro dell'innovazione medica, con il suo obiettivo di comprendere meglio le malattie, sviluppare nuove terapie e ottimizzare l'assistenza sanitaria. La Medicina Basata sulle Evidenze (EBM) svolge un ruolo chiave, guidando la pratica clinica attraverso risultati scientifici robusti. Divisa in fasi, dalla sperimentazione preclinica agli studi clinici, la ricerca include valutazioni di sicurezza, efficacia e dosaggio dei farmaci. Gli studi possono essere interventistici, testando nuove terapie, o osservazionali, analizzando correlazioni tra variabili senza interventi diretti.
Gli studi interventistici, come le sperimentazioni controllate randomizzate (RCT), sono essenziali per valutare l'efficacia delle terapie. La randomizzazione riduce i bias e consente di attribuire causativamente gli effetti all'intervento, fondamentale per l'approvazione regolatoria. Gli studi osservazionali esplorano invece associazioni tra variabili, utili per identificare correlazioni e fattori di rischio, sebbene richiedano attenta analisi statistica. Esempi di studi clinici includono trial su farmaci, coorti a lungo termine e indagini di salute pubblica. La statistica gioca un ruolo cruciale, contribuendo alla validità e all'interpretazione dei risultati, con concetti come la significatività statistica, l'intenzione di trattare e la potenza dello studio fondamentali.
Dalla concezione alla gestione dello studio, una rigorosa progettazione è essenziale. Una chiara domanda di ricerca, criteri di inclusione/esclusione e endpoint significativi sono cruciali per il successo. La disseminazione dei risultati è fondamentale per tradurre la conoscenza in benefici tangibili. Pubblicazioni peer-reviewed, presentazioni scientifiche e accesso ai dati tramite database pubblici garantiscono trasparenza e validità. Questa diffusione facilita l'implementazione pratica delle nuove evidenze nella cura clinica. In conclusione, la ricerca clinica, guidata dalla Medicina Basata sulle Evidenze, è la chiave per l'avanzamento medico, richiedendo comprensione delle fasi e tipologie di studi, concetti statistici e gestione efficace.
Direttore Scientifico: Dott. Raffele Arigliani
Docente e Tutor: Dott. Pierluigi Di Giulio
Italian Medical Research
Provider ECM n°1344 accreditato presso il Ministero della Salute - Age.na.s
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